格隆汇4月18日丨沃森生物(300142.SZ)公布，由云南沃森生物期间股份有限公司及子公司云南疫苗推行室有限公司、玉溪沃森生物期间有限公司共同恳求临床检修的20价肺炎球菌多糖协调疫苗于日前获取国度药品监督处理局签发的《药物临床检修批准见告书》，见告书编号为：2025LP01099；注册分类：注意用生物成品。审批论断：证实《中华东谈主民共和国药品处理法》《中华东谈主民共和国疫苗处理法》及磋议划定，经审查，2025年1月20日受理的20价肺炎球菌多糖协调疫苗合适药品注册的磋议条件，首肯开展2月龄(最小满6周龄)~5岁儿童注意由本品所含20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床检修。药物临床检修应当自批准之日起3年内推论，3年内未有受试者签署知情首肯书的，见告书自行失效。本疫苗是在公司已上市居品13价肺炎球菌多糖协调疫苗基础上竖立的迭代升级居品，其所含血清型除13价肺炎球菌多糖协调疫苗包含的血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)外，新增了8型、10A型、11A型、12F型、15B型、22F型和33F型计议7种血清型，用于注意上述20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。

公司的13价肺炎球菌多糖协调疫苗于2019年12月获取国度药品监督处理局批准的《药品注册批件》，是国内第一家、众人第二家获批上市的13价肺炎球菌多糖协调疫苗，该疫苗自2020年上市于今批签发量累计已跳跃2700万剂(瓶)，上市后安全性监测数据线路其具有精熟的安全性，为公司20价肺炎球菌多糖协调疫苗的临床推敲和产业化推敲奠定了坚实的基础。现在，众人已上市20价肺炎球菌多糖协调疫苗的厂家仅有好意思国辉瑞公司一家，国内尚未有20价肺炎球菌多糖协调疫苗上市销售。

国产三级

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